CRO“上桌”抢Biotech的生意拿下22亿美元大单“两

　　察看医药财产链下沉赛道的代表性企业，2025 年以来，市场表示呈现出较着的涨跌分化态势。此中，正在立异药范畴，百济神州表示凸起，年内涨幅约达 39%；正在 CXO 赛道，内地龙头企业药明康德也实现了约 13% 的年内涨幅。这表白立异药和 CXO 赛道已成为财产链的前锋力量。虽然行业面对挑和，但政策的趋暖为立异药和 CXO 赛道带来了机缘。

　　现现在，药明生物是间接走到了台前。药明生物参取对外授权买卖，意正在通过研究（R）端的合做，为后续开辟（D）、出产（M）端营业引流。其 1 月 13 日营业运营显示，2024 年 R 手艺平台赋能 7 个全球发觉办事项目，获约 1。4 亿美元近期付款，潜正在总买卖金额约 23 亿美元，这出CXO也起头参取BD买卖的新动向。

　　目前，GUB014295 正处于 I 期临床试验阶段。做为一种潜正在的长效胰淀素雷同物，它能性激活淀粉样卵白和降钙素受体。胰淀素做为一种饱腹感谢感动素，已被确定为医治肥胖症的潜正在靶点，它可激活大脑信号，食欲、削减食物摄入，还能延迟胃排空。

　　正在 2024 年岁尾，药明生物还结合杭州多禧生物科技无限公司取 Aadi 公司告竣买卖，赋能 Aadi 公司研发三款处于临床前阶段的新一代抗体偶联药物，药明生物和多禧生物将获得 4400 万美元首付款、最高达 2。65 亿美元的开辟里程碑付款、5。4 亿美元的贸易里程碑付款，以及个位数比例的发卖提成。

　　长久以来，正在公共的保守认知里，Biotech 企业凭仗其专注立异研发的特征，一曲被视为立异药研发赛道上的从力军。然而此次，艾伯维开辟新市场的环节 “弹药”，竟来自一家 CRO 企业。CXO企业从保守模式，向“CXO+BD”双轨模式成长，能否会改变Biotech的 license-out 款式？

　　2024 年，立异药初次被写入工做演讲。《全链条支撑立异药成长实施方案》以及即将落地的丙类医保等政策，旨正在加速立异药成长，提拔领取能力。财产内热议的两份收罗看法稿，提出增设立异药专属丙类目次、激励商保参取立异药领取、答应企业自从订价等办法，通过多条理领取系统和企业自从权保障，不变行业持久成长预期。

　　Gubra 于 2008 年正在丹麦成立，并正在纳斯达克哥本哈根上市。它专注于代谢和纤维化疾病的临床前合同研究办事以及基于肽的药物发觉。Gubra 具有 CRO 办事、发觉取合做伙伴关系（D&P）两方面营业。CRO 营业为其带来不变现金流，而 D&P 营业则努力于识别和设想代谢和纤维化疾病中基于肽的候选药物，通过合做获取里程碑款、特许权力用费等收益。

　　但正在 GLP - 1 受体冲动剂从导的市场下，合作也非常激烈。艾伯维此次斥资 22 亿美元押注 Gubra 的新药 GUB014295，选择胰淀素径，斥地了一条新的赛道。这种取 GLP - 1 悬殊的肠道激素机制，既避开了取诺和诺德、礼来双雄的反面合作，又可能挖掘出更长效的减沉潜力。

　　和铂医药是客岁底以来涨幅大的 biotech 公司之一，涨幅达 3。8 倍。除药物发觉合做外，其海外 BD 授权有 8 笔，仅次于恒瑞医药。2022 年 11 月，和铂医药成立全资子公司诺纳生物，定位为供给从发觉降临床研究审批的完整临床前药物开辟办事，开展 CRO 营业。

　　凭仗这种贸易模式，Gubra 营收年增加率达到 30%。过去 13 年，其营收次要由 CRO 办事贡献。2024 年，Gubra 业绩正在履历 2022 年下滑后恢复增加，实现营收 2。66 亿丹麦克朗（约 3749。8 万美元），此中 CRO 营业收入增加 31%，EBIT 利润率为 30%。此次取艾伯维的合做，无疑将进一步鞭策其业绩增加。

　　值得一提的是，诺纳生物早就是BD玩家，2023年落地合做约有10笔，以焦点手艺平台赋能全球生物药立异，超越保守意义的CRO。

　　近年来，受新冠项目收入削减以及生物医药投融资放缓等要素影响，不少 CXO 公司业绩增加呈现放缓，药明生物也不破例。2024 年上半年，药明生物实现收益 85。74 亿元，仅增加 1%；公司具有人应占纯利为 14。99 亿元，同比下降 33。9%。从收益分布看，公司 IND（新药临床研究申请）前办事收益、后期（第 III 期）临床开辟办事及贸易化出产占比力大，别离占公司收益比例的 35。8%、40。0%。和欧洲地域是次要收益来历。

　　近期，license - out 买卖持续火爆，这一现象恰是 CXO 行业迸发的。2025 年，映恩生物的 ADC 药物以 12 亿美元卖出，先为达生物的 GLP - 1 药物更是高达 24。7 亿美元。这些买卖展现了中国立异药的实力，也凸显了 ADC、双抗 / 三抗、GLP - 1 等抢手靶点成为中国药企 license - out 的焦点范畴。

　　Gubra 的贸易模式，亦能正在同为 CXO 的药明生物中发觉。正在 BD 实践方面，身为“乙方”的药明生物成就斐然。从 2023 年至 2025 年 1 月底，其成功告竣 4 项海外许可买卖，总金额高达 32。74 亿美元。

　　过去两年，中国生物科技企业对外授权买卖激增，不少企业将正在研产物管线对外许可换当期现金，既解融资难题反哺其他管线研发，又成盈利模式。正在一些对外授权买卖中，药明生物曾幕后帮力，如 2024 年 8 月默沙东收购同润生物医药正在研双性抗体 CN201（由药明生物三个专利手艺平台开辟）。

　　2023 年 1 月 5 日，药明生物取葛兰素史克（GSK）告竣许可和谈，GSK 由此获得一款临床前阶段的双性抗体及其他至少三款晚期发觉阶段的 TCE 抗体的全球独家研究、开辟、出产和贸易化，药明生物则可收成 4000 万美元首付款、最高达 14。6 亿美元的里程碑付款，以及基于净发卖额的分级发卖提成。

　　25 年 3 月 3 日，美国艾伯维（AbbVie）取丹麦公司 Gubra 告竣许可和谈，配合开辟一种潜正在医治肥胖症的长效胰淀素（amylin）雷同物 GUB014295。按照和谈，艾伯维将正在全球范畴内带领 GUB014295 的开辟和贸易化勾当。Gubra 将获得 3。5 亿美元预付款，并有资历获得高达 18。75 亿美元的开辟、贸易和发卖里程碑付款，以及全球净发卖额的分级版税。

　　3 月 3 日，全球制药巨头艾伯维颁布发表，以 3。5 亿美元预付款、总价高达 22 亿美元的巨额买卖，从丹麦 CRO 企业 Gubra 手中，引进一款医治肥胖的潜正在最佳长效胰淀素雷同物，正式进军炙手可热的减肥市场。这一动静霎时激发行业的普遍关心。

　　Gubra 的尝试药物 GUBamy 仿照胰淀素，这是一种分歧于 GLP - 1 的肠道激素。当前，诺和诺德和礼来的 GLP - 1 类药物正在减沉市场取得了庞大成功，2024 年，二者的相关产物狂揽 453 亿美元。减沉市场前景广漠，估计 2030 年规模将冲破千亿美元。

　　诺纳生物是抗体及生物药开辟的优良平台，潜力庞大，现有超 100 个合做方、超 250 个完成及施行项目、超 19 个诺纳完成 IND 申报进入临床验证阶段，估计 3 - 4 年后有 1 - 2 个上市。其手艺平台持续升级，不只摸索炎症和本身免疫范畴更多顺应症，还向中枢神经系统疾病范畴拓展，研究前沿疗法。

　　从 Gubra 的贸易模式来看，CRO 办事和 D&P 营业彼此推进。同时提拔其研发实力，进一步鞭策 CRO 营业的扩张。

　　这些买卖显示，CXO 企业借 BD 买卖获利颇丰。License out 本是 Biotech “回血” 之法，药明生物做为头部 CXO 企业，不满脚于 “卖水人” 脚色，积极参取。其实，早正在 2021 年 8 月，誉衡生物抗 PD - 1 抗体药物赛帕利单抗获批上市，药明生物即是临床试验申请方之一。

　　取一些专注于代工出产的 CXO 企业分歧，药明生物的营业模式笼盖了研究、开辟和出产的各个环节，可以或许供给从晚期开辟、工艺开辟到大规模出产的一坐式办事。若何充实阐扬研究端的引流感化，无效整合各营业环节的劣势，成为药明生物一体化模式的环节所正在。

　　2025 年 1 月 7 日，药明生物取 Candid Therapeutics 就 T 细胞跟尾子三性抗体告竣研究办事合做，Candid 公司将具有一款基于药明生物 WuXiBody™平台发觉的、处于临床前开辟阶段的三性抗体的全球权益，药明生物可获得首付款、最高达 9。25 亿美元的开辟和发卖里程碑付款，以及产物上市后的发卖提成。

　　正在这一过程中，CXO 企业阐扬了环节感化。以药明生物为例，做为药明康德的子公司和实力雄厚的 CDMO 企业，很多立异药企因本身出产能力无限，依赖药明生物将尝试室为可量产药物。此外， 有的 CXO 企业不只供给办事，还参取 license - out 买卖，“两条腿走” 的模式使其外行业中更具合作力。

　　此次合做将使 GUB014295 整合到艾伯维的全球根本设备中，鞭策针对肥胖症疗法的开辟取贸易化。

　　面临行业增加放缓，CXO 企业之间的订单抢夺愈加激烈，以至激发价钱和。做为国内生物药 CXO 龙头之一的药明生物，需要应对来自国内国际同业的合作。自 2024 年起，中国 CXO 企业加速正在海外结构出产，以抢夺海外市场。

　　自 2011 年 Gubra 的 CRO 办事起头创收，昔时便获得 1600 万丹麦克朗收入。2013 年起，公司进入营业扩张期，扩建工场，拓展 CRO 办事，并凭仗自建产物管线，连续取多家药企告竣授权合做。目前，仅有 260 名员工的 Gubra，已为全球 TOP20 制药公司中的 15 家供给 CRO 办事，并取勃林格殷格翰、拜耳等 5 家公司成立药物合做开辟关系。2024 年 12 月，Amylyx 取 Gubra 告竣合做，配合开辟一种长效 GLP - 1 受体拮抗剂。